致临床试验申办方

让每一项注册试验,按时产出应有的发表成果

Edanz 医学传播(Medcomms)团队,15 年支持 I–IV 期临床试验的发表项目——项目制管理、可签 NDA、可开具增值税专用发票;英语母语学科专家产出学术内容,中文顾问全程对接。

添加微信后说明您的治疗领域,可获得该领域已发表清单与常见发表路径参考。

  • 理文 · Edanz Group 旗下品牌
  • 医学传播团队支持发表 500+ 篇
  • CMPP™ 认证项目管理
  • 可签 NDA / 开具增值税专用发票
申办方项目的真实处境

注册只是起点,发表计划需要可靠的执行方

产出压力

方案里承诺的发表计划、CSR 之后的产出要求,都需要有人落地——而研究者团队的时间,通常排在临床与申办事务之后。

协调成本

PI 时间难约、多中心数据汇集、内部法务与合规审查——发表进度常因链条上任何一环而停滞,项目节点随之后移。

供应商风险

找错发表支持伙伴的代价不只是费用——数据安全、交付质量、流程合规、利益相关方预期,任何一项出问题都会传导到项目本身。

您需要的不是一支「润色团队」,而是一个深耕学术出版领域、懂试验设计、按项目制交付、能与申办方合规流程对接的发表合作伙伴。

领域参考清单

先看同领域的发表路径,再谈合作

我们可按贵方的治疗领域或产品线,整理此前支持发表的文章清单与常见发表路径说明——如该领域 II/III 期试验的典型产出物组合、目标期刊层级分布参考。

  1. 1添加服务顾问微信
  2. 2说明治疗领域与项目阶段
  3. 3顾问整理清单与路径参考发送
添加微信,获取领域清单与路径参考

清单与路径说明仅供参考,不构成任何服务承诺。

产能与业绩

医学传播团队的申办方级发表产能

Edanz 创立于 1995 年,出版支持经验逾 30 年,是 M3 集团旗下专业医学写作与发表合作伙伴;其医学传播团队在医学发表专门领域已有 15 年经验。理文为 Edanz Group 旗下品牌,北京设有团队,可安排面谈。服务对象涵盖研究者与申办方,支持发表的文章中约 80% 为原创研究论文。

500+
医学传播团队支持发表文章
≈80%
为原创研究论文(Original Article)
28
篇发表于 IF ≥ 10 期刊
≈199
近三年(2022–2024)产出

试验阶段覆盖:申办方项目最常见的阶段组合,均有足量业绩

  • I 期 49 篇
  • II 期 54 篇
  • III 期 62 篇
  • IV 期 28 篇
  • 观察性 / RWE 约 67 篇
  • 亚组 / 事后分析、方案发表等均有覆盖

领域纵深:主力治疗领域可快速匹配同领域专家

  • 肿瘤 127 篇
  • 心血管 约 100 篇
  • 内分泌 65 篇
  • 神经 45 篇
  • 肾病 33 篇
  • 风湿免疫 22 篇

期刊层级:从务实产出到高影响力目标

  • 影响因子里位数约 3.8
  • IF ≥ 10:28 篇
  • IF ≥ 30:4 篇
  • 最高 IF 54.4
  • 覆盖 Elsevier、Springer Nature、Wiley、Taylor & Francis 等主要出版体系

数据来自 Edanz 医学传播团队发表支持清单(截至 2025 年 8 月)聚合统计,均为聚合口径,不涉及任何客户身份信息。

供应商评估要素

项目管理、合规与团队接口

申办方评估发表支持供应商时关心的事项——合同、合规、结算、项目管理——我们按此标准配置服务。

项目管理

CMPP™ 认证医学出版专业人士

Edanz 拥有具备 CMPP™ 认证的专业人士,项目遵循 GPP 2022(GPP3 的现行更新版)准则推进全流程,交付物与时间节点可向贵方内部汇报。

出版伦理

COPE 成员 · ICMJE 规范

我们是 COPE(国际出版伦理委员会)成员,遵循 ICMJE 署名标准——申办方发表项目的署名与利益冲突声明合规有据。

保密

可签署保密协议(NDA)

可签署具有法律效力的 NDA,支持贵方提供的模板;未发表数据不用于交付本项目以外的其他用途,不向第三方泄露。

商务

合规与结算

可配合完成供应商入库所需的尽职与合规调查;支持对公合同流程,按约定账期开具增值税专用发票配合结算。

沟通接口

中文顾问 + 英语母语专家

中文顾问全程对接项目沟通,英语母语专家负责学术产出——跨语言、跨时区的项目沟通无需贵方内部中转。

团队配置

同领域实名专家

按疾病领域与试验类型匹配实名专家;委托前即可确认匹配专家的姓名与履历,杜绝匿名专家库与初级人员。

跨语言项目管理能力:英语产出,中文接口

  • EN
    学术产出(英语母语专家):医学撰稿、评审、投稿策略建议——由同领域英语母语学科专家亲自提供。
  • 中
    项目沟通(中文顾问):贵方团队用中文随时跟进项目状态、提出问题——减少内部中转与等待成本。

按领域与试验类型匹配的实名专家

Dr. Tim Spelman

Epidemiology · 统计

Dr. Tim Spelman

统计学家及执业医师,发表论文 250 余篇,The Lancet HIV 统计审稿人——多中心试验的统计呈现正对口。

英语(母语)

Dr. Keyra Martinez-Dunn

Physician · 临床试验写作

Dr. Keyra Martinez-Dunn

经验丰富的执业医师及医学写作专家,从事临床试验论文与报告写作逾 15 年。

英语(母语)

Dr. Emily Woodhouse

Physiology · 医学撰稿人

Dr. Emily Woodhouse

具备广博的生理学与医学知识,在 Nature 和 The Lancet 有成功发表论文的丰富经验。

英语(母语)

实名承诺:委托前即可确认匹配专家的姓名与履历——杜绝匿名专家库与初级人员。以上为理文在册 500+ 科研专家团队的缩影,更多专家可按需精准匹配。

专家履历见官网 「科研专家团队」页面,合规与伦理边界见 「伦理道德」页面。

真实案例

多中心与注册试验类项目的发表实践

III 期 RCT · 19 个研究中心

19 中心 III 期 RCT,首投即被 JAMA Network Open 接收

覆盖 19 个研究中心的多中心随机试验。难点在于把分散在各中心的数据转化为一条具有临床意义的叙事主线——团队定制发表策略,完成从数据到故事的转化。

结果:首次投稿即获接收(JAMA Network Open)· 服务:医学写作 + 发表策略定制

多中心 RCT · 临床神经学

多中心 RCT 的陪伴式支持,走进 IF 21.4 的临床神经学权威期刊

验证伴心房颤动脑梗塞患者导管消融疗效的多中心随机对照试验。团队构建打动临床读者与编辑的叙事逻辑,陪伴完成严格的同行评审全程。

结果:发表于 JAMA Neurology(IF 21.4)· 服务:协同科研(多中心项目全程陪伴,含同行评审阶段的返修支持)

多中心真实世界研究 · 肿瘤

328 例多中心 RWE,登上 IF 81.2 期刊

328 例肝癌多中心真实世界研究,比较两种 TACE 疗法的疗效与安全性。以同行评议视角完成多轮科研评议,逐段给出科学性评论并解释修改理由。

结果:发表于 Signal Transduction and Targeted Therapy(IF 81.2)· 服务:科研文章评议(多轮评议 + 逐段改稿)

以上为官网成功案例库中的公开案例,均经作者授权展示,不涉及未公开的申办方合作信息。更多案例见 「成功案例」页面。

合作方式

项目制合作流程

无论申办方项目处于入组期、随访期还是 CSR 撰写期,发表规划越早介入越主动——策略建议可在数据锁定前给出。

  1. 1

    初步评估(微信)

    中文沟通项目情况:治疗领域、试验阶段、产出计划、保密要求——无需先发送任何试验数据。

    交付:初步合作评估意见

  2. 2

    方案与商务

    明确服务范围、交付物、时间节点与报价;如需,可先签署 NDA 再深入讨论项目细节。

    交付:服务方案与透明报价 / NDA(如需)

  3. 3

    团队组建

    匹配同领域实名专家 + CMPP™ 认证项目经理 + 中文顾问,团队信息委托前确认。

    交付:项目团队名单

  4. 4

    执行与交付

    按里程碑推进:投稿策略建议 → 文章终稿或评议报告 → 投稿材料 → 返修支持;节点进度可向贵方内部汇报。

    交付:分里程碑交付物与进度同步

  5. 5

    合规收尾

    开具发票、署名与利益冲突声明确认(遵循 ICMJE 标准)、项目文档归档。

    交付:发票 / 署名确认 / 项目归档文档

项目制报价,初步评估后给出透明方案;本页不收取任何费用。

初步合作评估

添加服务顾问微信,发起初步评估

工作时间内第一时间通过好友申请并回复;非工作时间添加的,于下一工作日优先处理。
初步评估不收取任何费用。

作者服务负责人 李惠 · Rachael

作者服务负责人

李惠 · Rachael

李惠 · Rachael 微信二维码

手机端长按二维码识别添加

添加后发送:治疗领域 + 项目阶段即可开启初步评估——无需先发送任何试验数据。发送领域信息后,顾问将整理该领域已发表清单与路径参考供贵方评估。
  • 添加微信仅用于本次服务沟通 · 不电话骚扰 · 不推送无关信息
  • 可先签 NDA 再深入讨论项目细节,未发表数据不用于任何其他用途
  • 初步评估与合作方案沟通不收取任何费用
常见问题

发起接触前的最后几个问题

你们与普通润色公司、或 CRO 的医学写作部门有什么区别?

三点:① Subject Matter Experts——深耕医学发表领域 15 年,覆盖几乎所有疾病领域,撰稿人 100% 实名英语母语专家,委托前即可确认匹配专家的姓名与履历,杜绝匿名专家库与初级人员;② Publication Know-how——同领域专家以同行评审标准预判可能的质疑,投稿前先替贵方过一遍;③ Good Publication Practice——理文所在的 Edanz 集团为 COPE(国际出版伦理委员会)成员,拥有具备 CMPP™ 认证资质的项目经理或撰稿人,项目流程按 GPP 2022(GPP3 的现行更新版)准则推进,交付物与节点可向贵方内部汇报。

添加微信后会发生什么?会被电话轰炸吗?

工作时间内第一时间通过好友申请并回复;非工作时间添加的,于下一工作日优先处理。初步评估不收取任何费用。正式沟通通过官方邮件进行,必要时使用微信;不电话骚扰、不推送无关信息。您可以先只发一个治疗领域或项目阶段,其余信息随时补充。

能签 NDA 吗?用我们的模板可以吗?

可以。可基于贵方提供的模板签署具有法律效力的保密协议,也可由我方出具标准模板;具体条款与流程在初步评估时确认。未发表数据不用于交付本项目以外的任何用途,不向第三方泄露。保密与数据处理细则见官网「安全与隐私」页面。

发票与合同流程?

可开具增值税专用发票或普通发票,支持对公合同流程、按约定账期结算;可配合完成供应商入库所需的尽职与合规调查。签约主体信息、合同模板与条款细节在对接时提供完整资料,可配合贵方的内部审批流程。

能拿到什么参考?

说明治疗领域或产品线后,顾问将整理该领域此前支持发表的文章清单与常见发表路径说明——如该领域 II/III 期试验的典型产出物组合、目标期刊层级分布参考。清单仅供参考,不构成任何承诺,也不涉及任何客户身份信息。

数据保密如何保障?

服务前可签署 NDA;未发表数据不用于任何其他用途,不向第三方泄露;数据加密传输与存储。我们是 COPE 成员,遵循 ICMJE 署名标准——署名与利益冲突声明合规有据。详见官网「安全与隐私」页面。

支持哪些项目类型?

I–IV 期注册试验、观察性与真实世界研究(RWE)、亚组与事后分析、研究方案(Protocol)发表、景观报告、综述类与 meta 分析、共识类产出等,均有对应业绩(I 期 49 篇、II 期 54 篇、III 期 62 篇、IV 期 28 篇、观察性研究约 67 篇)。已公开授权的案例见官网「成功案例」页面。

费用如何?

项目制报价。初步评估了解项目情况(领域、阶段、产出计划、发表时间线)后给出透明方案,交付物与时间节点明确列示,便于贵方向内部交代。初步评估不收取任何费用,本页无需任何付款。

你们是 Edanz 还是理文?两者什么关系?

理文是 Edanz Group 旗下品牌。Edanz 创立于 1995 年,出版支持经验逾 30 年;理文所在的医学传播团队在医学发表专门领域有 15 年经验与成功案例积累,是 M3 集团旗下专业医学写作与发表合作伙伴。我们在北京设有团队,可安排面谈与对公拜访。详见官网「关于我们」页面。

能否配合我们的发表计划时间表?

初步评估时即可基于贵方的产出计划讨论节点安排;正式方案中按里程碑给出明确排期,执行过程中按节点同步进度,便于贵方向内部汇报。